ФГБУ "ФЦН" МИНЗДРАВА РОССИИ (Г. НОВОСИБИРСК)

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности

Обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, № 52-ФЗ от 30.03.99г.

Задачами проверки являются: - проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий, - проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации медицинских изделий; - проверка соответствия медицинских изделий, находящихся в обращении, установленным требованиям к их качеству; - отбор образцов медицинского изделия «Катетер балонный окклюзионный Scepter» (каталожный номер BC0415C, номер партии 18042551, дата выпуска 25.04.2018, срок годности 31.03.2021, производства «МайкроВеншн, Инк.», США, номер регистрационного удостоверения ФСЗ 2012/12688 от 02.11.2015) для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Выполнение обязательных требований пожарной безопасности Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ

Реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н и на основании заявления о переоформлении лицензии на осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») регистрационный № ФС- 54-01-000002-18 от 07.02.2018 года, поступившим от ФГБУ «ФЦН» Минздрава России (г. Новосибирск). Задачей настоящей проверки является: проверка соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). Предметом настоящей проверки является: соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществления иных юридически значимых действий, если проведении соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лиц и индивидуальных предпринимателях содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестр индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.