ООО "НОВАЯ БОЛЬНИЦА"

Настоящая проводится с целью: - контроля за обращением медицинских изделий; - выявление недостатков, нарушений и упущений в деятельности ООО «Новая больница», определение причин их возникновения, а также мер, направленных на их устранение. На основании мотивированного представления должностного лица от 19.01.2018, по результатам предварительной проверки, поступившей информации о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, а именно реализации медицинских изделий «Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные высокоэластичные с валиком (EN5) «Clean+Safe», размер S, производства «КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД.», Малайзия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1808 от 31.07.2017, применение которых было приостановлено письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.04.2016 №01И-878/16, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора от 06.04.2016 №13/ГЗ-16-075Э-027, в соответствии с п. 2а, ч. 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля». Задачами настоящей проверки являются: Государственный надзор в сфере обращения медицинских изделий; - анализ сопроводительной документации на медицинское изделие «Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные высокоэластичные с валиком (EN5) «Clean+Safe», размер S, производства «КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД.», Малайзия, именно -определение соответствия деятельности ООО «Новая больница» положениям законодательных и иных нормативных актов Российской Федерации при осуществлении деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований законодательства Российской Федерации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий.